Biopharma Prozessanlage GMP Plasma

Brinox

Zustand: gut (gebraucht), 5 Stück in gutem Zustand Bjdpfx Abjykk Edsysll Waren auf einer CIP-Anlage verbaut

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinenbezeichnung BRINOX Prozessanlage / CIP-Skid Typ CS6700 (CS6723) GMP CIP-Prozessskid 1.4435 Hersteller BRINOX Process Systems Baujahr 2020 Technische Daten Ausführung als Edelstahl-Prozessskid in hygienischer Bauweise. Leitfähigkeitsmessung 1–500 µS/cm, Analogsignal (AI), hygienischer Anschluss DN 50. Durchflussmessung 0–18.000 kg/h, Analogsignal (AI), Anschluss DN 25, Sterilflansch DIN 11864-2A. Druckmessstellen −1 bis 9 bar sowie −1 bis 15 bar, Analogsignal (AI), hygienische Anschlüsse DN 50 bzw. ½", u. a. DIN EN ISO 228. Temperaturmessstellen −50 °C bis +200 °C, Analogsignal (AI), Anschluss DN 32, geschweißt nach DIN 11866/A. Grenzwert-Füllstandssensoren, Digital (DI), hygienischer Anschluss DN 50. Mehrere Stellungsrückmeldungen mit IO-Link / Digital. Pneumatisch betätigte Auf/Zu-Ventile (DO) in Edelstahl-Hygieneausführung. Werkstoffe produktberührt gemäß EN 1.4435 / 1.4404 (AISI 316L). Dokumentierte Oberflächenrauheit der produktberührenden Flächen im Bereich Ra ca. 0,3–0,4 µm. Anwendung Hygienische CIP- und Prozessanlage für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen. Geeignet für Reinigung von Prozessleitungen und Behältern unter GMP-Bedingungen. Konstruktion Geschweißtes Edelstahl-Skid mit orbital geschweißter Rohrleitung. Blodsyl H Svspfx Abysl Hygienische Clamp- und Sterilanschlüsse. Vollständig instrumentiert mit Durchfluss-, Druck-, Temperatur- und Leitfähigkeitsmessung. Pneumatische Ventiltechnik mit digitaler Rückmeldung. Komponenten namhafter Hersteller wie Endress+Hauser, Gemü, Samson, SICK u. a. Saubere, GMP-gerechte Ausführung. Zustand Neu. Originalverpackt. Unbenutzt. Nie installiert oder in Betrieb genommen. FAT / Dokumentationsstatus Vollständig dokumentierter Factory Acceptance Test durchgeführt. Layout-Zeichnungsprüfung dokumentiert. Wartungs- und Kalibrierungszugänglichkeitsprüfung dokumentiert. Oberflächenrauheitsprüfung dokumentiert. Dichtheitsprüfung dokumentiert. Kalibrierung von Sensoren dokumentiert. Schweißdokumentation vollständig geprüft. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Plan und FAT-Bericht. R&I-Diagramm. Layoutzeichnungen. Materiallisten Metall und Polymere. Materialzertifikate 3.1. WPQR, WPS, Schweißerqualifikationen. Schweißprotokolle und Isometrien. Kalibrierzertifikate der Messmittel. Oberflächenrauheitsmessprotokolle. Dichtheitsprüfprotokolle. EU-Konformitätserklärungen verbauter Komponenten. Bedienungsdokumentation. Besondere Merkmale GMP-gerechte, vollständig dokumentierte Fertigung. Hochwertige Instrumentierung. Sehr niedrige dokumentierte Rauheitswerte. Sofort verfügbar. Ideal für Pharma-, Biotech- oder Lohnhersteller mit hohen Dokumentationsanforderungen.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Maschinenbezeichnung BRINOX LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE LEP 12 CS6725 Paket 5 Hersteller BRINOX Prozess- und Edelstahltechnik GmbH, Offenburg Baujahr 2020 Seriennummer 1003614 Technische Daten Kompakte CIP-Skidanlage in Edelstahlrahmenbauweise. Produktbezeichnung: LEP 12 – CIP-Anlage Fällung PRE. Abmessungen ca. 1520 x 970 x 1994 mm. Werkstoffe produktberührte Teile: Edelstahl 1.4435. Rahmen- und Strukturbauteile: Edelstahl 1.4301. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher Fabrikat NEUMO. Zentrifugalpumpe in hygienischer Ausführung. Rohrleitungen vollständig verschweißt, pharmazeutische Ausführung. Isolierte Medienleitungen. Armaturen u. a. GEMÜ Kugelhähne. Diverse Druckanzeigen und Messinstrumente integriert. Kalibriertes Druckmesssystem (Fluke Drucktransducer, Messbereich −1 bis 20 bar, Auflösung 0,001 bar, Genauigkeit 0,06 % FS). Bljdpfxsyl H Tae Abyol Medienanschlüsse: NaOH Essigsäure CIP-Vorlauf CIP-Rücklauf Schwarzdampf Schwarzdampfkondensat Abwasser neutralisiert Durchgeführte Dichtheitsprüfung mit Druckluft. Prüfdruckbereich ca. 3,19–3,24 bar. Maximal gemessener Druckabfall < 0,015 bar innerhalb der Prüfdauer. Ergebnis: bestanden. Anwendung CIP-Reinigungssystem für pharmazeutische Prozessanlagen, insbesondere für Fällungsbehälter. Geeignet für Laugen- und Säurereinigungen sowie Dampfanbindung. Ausgelegt für hygienische Anwendungen in der pharmazeutischen Produktion. Konstruktion Geschweißte, kompakte Skidbauweise mit massiver Edelstahlrahmenkonstruktion. Hygienische Rohrführung mit definierten Medienwegen. Integrierter Rohrbündelwärmetauscher zur Temperierung der CIP-Medien. Integrierte Prozesspumpe, Ventiltechnik und Messtechnik auf einem kompakten Rahmen. Allgemeintoleranzen gemäß EN ISO 13920. Industrieausführung mit Kranösen für Transport. Zustand Neu, unbenutzt, originalverpackt. Die Anlage wurde ausschließlich im Rahmen der FAT geprüft und war nie im Produktionsbetrieb. FAT / Dokumentationsstatus Vollständige Factory Acceptance Tests durchgeführt. Dichtheitsprüfungen erfolgreich bestanden. Kalibrierzertifikate vorhanden. Prüfprotokolle vollständig dokumentiert. Vollständige Dokumentationsliste FAT-Dokumentation Dichtheitsprüfprotokolle Kalibrierzertifikate P&ID 3D-Zeichnungen Material- und Schweißdokumentation Typenschild- und Herstellerdokumentation Besondere Merkmale Pharma-geeignete Werkstoffauswahl. Kompakte, sofort einsatzbereite Skid-Einheit. Hochwertige Komponenten namhafter Hersteller. Vollständige technische Dokumentation vorhanden. Sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Hersteller: BRINOX Produkt: LEP13.1 – AS-Ansatz Temperiereinheit Anlagentyp: Temperiereinheit für Ammoniumsulfat-Ansatzsystem Baujahr: 2020 Seriennummer: 1003620 Tag-Nummer: MR-ASF-ASF61-KK6770 Equipmentnummer: 20022748 Medienanschlüsse / Prozessdaten WCOV – Kaltwasser Vorlauf: 6 °C WCOR – Kaltwasser Rücklauf: 12 °C WSV – Betriebs-/Stadtwasser AIP10 – Steuerdruckluft 6 bar Ausführung als geschlossenes Temperiermodul mit integrierter Pumpen- und Wärmetauschertechnik. Abmessungen Gesamtmaße gemäß Layout: ca. 1920 x 1435 x 1573 mm (L x B x H) Kompakte, skidgebaute Einheit mit verschweißtem Edelstahlrahmen. Konstruktion Rahmenkonstruktion in Edelstahl Vollständig isolierte Rohrleitungen (Industrieisolierung) Edelstahlrohrbündel-Wärmetauscher Elektrischer Durchlauferhitzer WT1011 Pumpe PU1021 Pumpe PU9203 Wärmetauscher WT1001 Ausdehnungsgefäß BH9701 Armaturen: GEMÜ-Absperrarmaturen Pneumatisch betätigte Ventile Manuelle Kugelhähne Druckmessgeräte Sensorik und Messstellen gemäß R&I Rohrleitungskennzeichnung und Komponentenkennzeichnung vollständig vorhanden. Zustand Neu und original verpackt. Keine Inbetriebnahme im Produktionsbetrieb. Factory New Condition. Direkt vom Hersteller Brinox geliefert. FAT / Prüfstatus FAT durchgeführt. Dichtheitsprüfung: Prüfmedium: Druckluft Prüfdruck: ca. 3 bar Haltezeit: 1 Stunde Bljdpfxjyl Izxj Abyel Ergebnis: bestanden Kalibrierung: Druckmessgerät kalibriert Messbereich: 0–10 bar Kalibrierzertifikat vorhanden Rückführbar auf nationale Normale Dokumentation Turn-Over-Package vollständig Enthaltene Dokumente: FAT-Plan FAT-Bericht Abweichungsform Layout-Zeichnungsprüfung Wartungs- und Kalibrierungszugänglichkeitsprüfung R&I-Diagrammprüfung Dichtheitsprüfprotokoll Kalibrierzertifikate Dokumentationsprüfung Werksbescheinigung 2.1 nach EN 10204 LBM-Materialliste inkl. EU-Erklärungen Liste eingebaute Komponenten – Apparate Liste eingebaute Komponenten – PLT-Stellen Materialstückliste zur As-Built-Isometrie Besondere Merkmale GMP-gerechte Ausführung Pharma-/Biotech-Projektqualität Vollständige Rückverfolgbarkeit Kompakte Plug-and-Play-Skidbauweise Komplett verrohrt, isoliert und anschlussfertig Sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, Brinox LEP 11 – Pharmazeutische Chromatographieanlage mit CIP-System Neu, unbenutzt, originalverpackt Hersteller: Brinox Typ: LEP 11 Ausführung: PP6711 mit zugehöriger CIP-Anlage CS6711 Zustand: Neu – unbenutzt – originalverpackt (Factory New Condition) Beschreibung Zum Verkauf steht eine pharmazeutische Chromatographieanlage Brinox LEP 11 bestehend aus dem Chromatographie-Panel PP6711 sowie der zugehörigen CIP-Anlage CS6711. Die Anlage ist vollständig neu, unbenutzt und originalverpackt. Sie wurde projektiert, gefertigt und geliefert, jedoch nie installiert oder in Betrieb genommen. Bsdpfx Absyl Ndnoyoll Die Einheit ist für die C1-INH-Chromatographie ausgelegt und dient der kontrollierten Proteinaufreinigung mittels Siebbodenbehältern in GMP-Umgebung. Prozessfunktion Transfer von beladenem QAE-Gel (Slurry) Wasch- und Elutionsprozesse Transfer des Eluats in Vorfällungsbehälter Gel-Entsorgung über Containerstation Vollautomatische CIP- und SIP-Reinigung Technische Daten Vollständig CIP- und SIP-fähig Auslegungsdruck: –0,9 bis +6 bar Auslegungstemperatur: +2 °C bis +95 °C Durchflussbereiche bis 10 m³/h Regelbare Slurry-Förderung 0,2 – 3 m³/h Ausführung Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 Elektropoliert Ra ≤ 0,8 µm FDA- und EU-konforme Dichtungen Restentleerbare Konstruktion Reinraum-Panel mit Tri-Clamp-Koppelstellen Magnetisch überwachte Koppelbögen 0,2 µm Beatmungsfilter CIP-Anlage CS6711 Kompakter Edelstahl-Skid Kreiselpumpe Rohrbündel-Wärmetauscher Regelbarer Betriebsdruck GMP-konforme Ausführung Die Anlage befindet sich im fabrikneuen Zustand und war nie im Produktionseinsatz.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 30.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 30.000 L WWAS / Lösungsbehälter – 316L – PED – FAT – vollständige GMP-Dokumentation – inkl. Sattelauflager – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: LV6456-BH1001 Seriennummer: 1003464 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt Standort: Europa LV6456-BH1001 Paket 66 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: WWAS / Lösungsbehälter / pharmazeutischer Prozessbehälter Arbeitsvolumen: 30.000 Liter Gesamtvolumen: 33.213 Liter Werkstoff produktberührt: Edelstahl 1.4404 (AISI 316L) Oberflächenbeschaffenheit: Chemisch gebeizt, passiviert und gereinigt Oberflächenrauhigkeit: Ra < 1,6 µm Normen und Richtlinien: • PED 2014/68/EU konform • CE-Kennzeichnung vorhanden • GMP-gerechte Pharmaausführung Druckdaten: Min.: –0,14 bar(g) Max.: +0,5 bar(g) Prüfdruck: 0,72 bar(g) Temperaturbereich: –20 °C bis +50 °C Hydrostatischer Drucktest durchgeführt. FAT – Factory Acceptance Test Vollständig dokumentierter FAT durchgeführt inkl.: • Maß-, Sicht- und Identifikationsprüfung • Schweißnahtprüfung und NDT • Druckprüfung gemäß PED • Prüfung aller Anschlüsse • Dokumentations- und Qualitätsprüfung FAT vollständig bestanden. FAT-Bericht vorhanden. AUSFÜHRUNG / KONSTRUKTION • Horizontaler pharmazeutischer Prozessbehälter • Edelstahl 316L, pharmazeutische Qualität • Innenoberfläche gebeizt und passiviert • Hygienische, GMP-gerechte Konstruktion Anschlüsse u. a.: • Mannloch DN500 • Einlass DN100 • Auslass DN50 • Mess-, Sicherheits- und Prozessanschlüsse Mechanische Ausführung: • Original BRINOX Edelstahl-Sattelauflager inklusive • Massive Schwerlastausführung • Hebepunkte für Kranhandling vorhanden ZUSTAND Bsdpfsykngfjx Abyell • Absoluter Neuzustand • Nie installiert oder produktiv verwendet • Nie mit Produkt befüllt • Keine Korrosion oder Gebrauchsspuren • Original Industrieverpackung vorhanden • Sofort verfügbar Sattelauflager ebenfalls im Neuzustand und Bestandteil des Lieferumfangs. DOKUMENTATION – vollständig vorhanden (GMP-konform) Umfangreiche Hersteller- und Projektdokumentation inkl.: • EU-Konformitätserklärung und CE-Dokumentation • PED-Unterlagen • Werkstoffzertifikate EN 10204 – 3.1 • Schweißunterlagen (WPS / WPQR, Schweißerlisten) • NDT-Prüfberichte • FAT-Protokoll und Druckprüfbericht • Rauhigkeits- und Oberflächenprotokolle • Kalibrationszertifikate • Teilzeichnungen und Stücklisten • Betriebs- und Wartungsanleitungen Dokumentation vollständig digital verfügbar. TRANSPORT UND VERPACKUNG • Professionelle Exportverpackung vorhanden • Original Industrieverpackung • Kranhandling problemlos möglich • Weltweiter Versand möglich GEEIGNET FÜR • Pharmaindustrie • Biotechnologie • WWAS-, WFI- und PW-Systeme • Sterile Prozesslösungen • GMP-Produktionsanlagen BESONDERHEIT Projektüberhang aus internationalem Pharma-Neubauprojekt mit vollständiger FAT, PED-Konformität und GMP-Dokumentation. Großvolumiger BRINOX 30.000 L Pharma-Prozessbehälter in Neuanlagenqualität inkl. Sattelauflager – sofort verfügbar

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Prozessbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6722-BH1001 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt CE-Kennzeichnung: CE 0036 TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfall-/Prozessbehälter Bauform: zylindrisch mit Klöpperböden Arbeitsvolumen: 94 – 1.500 Liter Leergewicht: 866 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 Werkstoff Mantel: 1.4307 Isolierung: vorhanden Betriebsdruck Behälter: -1 / +3 barg Zulässiger Druck (PS): -1 / +3 barg Prüfdruck (PT): 5,4 bar Zulässige Temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Datum Druckprobe: 2020/04 Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Bewertungsverfahren: Modul G Benannte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH Auslegungscode: AD 2000 OBERFLÄCHEN & SCHWEISSNÄHTE Innenoberfläche: Elektropoliert und passiviert Pharmaausführung Außenoberfläche: Industriegeschliffen ZfP / Prüfungen: RT (Röntgenprüfung) PT (Farbeindringprüfung) Druckprüfung 2020 dokumentiert AUSSTATTUNG • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Großes Mannloch frontal • Mehrere Prozessstutzen • CIP-Anschlüsse • Temperatur- und Druckanschlüsse • Sicherheitsarmaturen • Rührwerksaufnahme • FDA-konforme Dichtungen • Komplettes Rohrleitungsmodul ZUSTAND Blodpsykuc Tsfx Abysl • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Zertifikate und Abnahmeberichte • PED Modul-G-Dokumentation • Werkstoffzertifikate 3.1 (EN 10204) • Schweißprotokolle • ZfP-Berichte (RT / PT) • Druckprotokoll 2020 • Oberflächenprotokolle • Detail- und Zusammenstellungszeichnungen • FAT-Unterlagen • Betriebs- und Wartungsanleitungen BESONDERHEIT BRINOX Pharma-Prozessbehälter in 1.4435 mit elektropolierter Innenoberfläche, AD2000-Auslegung, PED Kategorie IV Modul G, vollständiger TÜV-Abnahme 2020 und kompletter technischer Dokumentation. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 1.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.500 L Prozessbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Tag-Nr.: BH6726-BH1001 Typ: SVMBBI-1500 Baujahr: 2020 Serien-Nr.: 1003458 Equipment-Nr.: 20051401 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zustand: Neuwertig / unbenutzt Leergewicht: 866 kg TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Hauptfüllungsbehälter / Prozessbehälter Bauform: zylindrisch mit Klöpperböden Arbeitsvolumen: 1.500 Liter Gesamtvolumen: 1.785 Liter Werkstoff produktberührt: 1.4435 Werkstoff Mantel: Edelstahl (Doppelmantel-Ausführung) Max. zulässiger Druck (PS) Behälter: -1 / +3 bar Prüfdruck (PT): 5,4 bar Max. zulässige Temperatur (TS): -10 °C / +150 °C Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Modul: G Fluidgruppe: 1 OBERFLÄCHEN & AUSFÜHRUNG Innenoberfläche: hochglanzpoliert, pharmazeutische Ausführung Produktberührte Bereiche in 1.4435 Schweißnähte sauber verschliffen Pharma-CIP-fähige Ausführung AUSSTATTUNG Bedpsykuhiofx Abyoll • Doppelmantel zum Heizen/Kühlen • Großes Mannloch mit Spannverschlüssen • Mehrere Instrumenten- und Prozessstutzen • Drucksensor / Temperaturanschlüsse • Bodenablauf • CIP-/Sprühkugelanschlüsse • Verschiedene Blindflansche • Isolierte Medienanschlüsse am Mantel • FDA-konforme Dichtungen ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innen absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Sofort verfügbar DOKUMENTATION – vollständig vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV-Abnahmeunterlagen • PED Modul-G-Dokumentation • Werkstoffzertifikate 3.1 • Druckprüfprotokoll (PT 5,4 bar) • Technische Zeichnungen • FAT-Unterlagen • Betriebsanleitung BESONDERHEIT Großvolumiger BRINOX-Hauptfüllungsbehälter 1.500 L in 1.4435, PED Kategorie IV Modul G, CE 0036, mit vollständiger Dokumentation, pharmazeutischer Oberflächenausführung und Druckprüfung 5,4 bar. Projektqualität für sterile Anwendungen – sofort verfügbar.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Fassungsvermögen des Behälters: 3.500 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 3.500 L Lagebehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVBBHI-3500 Tag-Nr.: BH6772-BH1001 Paket 30 Seriennummer: 1003462 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Produkttyp: Lagebehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 3.500 Liter Gesamtvolumen: 4.082 Liter Mantelvolumen: 226 Liter Leergewicht: ca. 1.760 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) Werkstoff Mantel: 1.4404 CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck PS Behälter: -1 / +3 bar Zulässiger Druck PS Mantel: -1 / +6 bar Prüfdruck PT Behälter: 5,6 bar Prüfdruck PT Mantel: 10,8 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 2 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inkl. Entwurfsprüfung, Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde werkseitig vollständig geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Entwurfsprüfung durch TÜV SÜD • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Überprüfung der Werkstoffzertifikate • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Dokumentationsprüfung gemäß Prüfliste FAT- und TÜV-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG Bjdsylnwyopfx Abyell • Zylindrischer, horizontaler Lagebehälter • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Hochwertige Pharma-Ausführung • Mannloch mit rundem Druckverschluss • CIP-Rohrsystem • J-Rohr / interne Leitung • Schauglas DN80 • Mehrere Reserve- und Prozessanschlüsse • Biocontrol-Flansche • Massive Lagerböcke / Trunnion-Ausführung • Hebeösen • Typenschild mit vollständiger PED-Kennzeichnung DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden • EU-Konformitätserklärung • TÜV Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Arbeitsproben • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT) • Maßprüfprotokolle • Kalibrationsprotokolle Manometer • Oberflächen- und Fertigungsberichte • Stückliste • Detailzeichnungen (Körper, Deckel, CIP, J-Rohr etc.) • Betriebs- und Wartungsunterlagen Vollständige digitale Dokumentationsmappe vorhanden. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Chemische Medien • GMP-Produktionsanlagen • Prozess- und Entsorgungsanlagen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation.

Zustand: neu, Baujahr: 2020, Funktionsfähigkeit: voll funktionsfähig, Maschinen-/Fahrzeugnummer: BH6721-BH1001, Fassungsvermögen des Behälters: 1.000 l, Ausstattung: Dokumentation/Handbuch, BRINOX 1.000 L Vorfüllungsbehälter – 1.4435 – Doppelmantel – PED Modul G – TÜV SÜD – FAT – 2020 – Neuwertig Hersteller: BRINOX d.o.o. Typ: SVMBBl-1000 Tag-Nr.: BH6721-BH1001 Seriennummer: 1003453 Baujahr: 2020 Zustand: Neuwertig / unbenutzt TECHNISCHE DATEN Bjdsykpqrspfx Abyell Produkttyp: Vorfüllungsbehälter / Prozessbehälter Nennvolumen: 1.000 Liter Gesamtvolumen: 1.400 Liter Leergewicht: 762 kg Werkstoff produktberührt: 1.4435 (AISI 316L Pharmaqualität) CE-Kennzeichnung: CE 0036 Zulässiger Druck PS: -1 / +3 bar Prüfdruck PT: 5,4 bar Zulässige Temperatur TS: -10 °C bis +150 °C Fluidgruppe: 1 Auslegung nach AD 2000 Regelwerk Druckbehälter gemäß PED 2014/68/EU Kategorie IV Modul G – Einzelprüfung Notifizierte Stelle: TÜV SÜD Industrie Service GmbH (Kennnummer 0036) TÜV-Abnahme inklusive Schlussprüfung und Druckprüfung vollständig dokumentiert. FAT – Factory Acceptance Test Der Behälter wurde im Werk vollständig FAT-geprüft und freigegeben. Durchgeführte Prüfungen u. a.: • Druckprüfung gemäß PED • Sichtprüfung aller Schweißnähte • Zerstörungsfreie Prüfungen (RT, PT gemäß Prüfplan) • Maß- und Zeichnungsabgleich (as-built) • Rauigkeitsmessung innen (Ra ≤ 0,8 µm) • Kalibrierprüfung der Manometer • Überprüfung der Kennzeichnung • Vollständige Dokumentationsprüfung FAT-Protokolle vollständig vorhanden. AUSFÜHRUNG • Zylindrischer, horizontaler Behälter • Doppelmantel für Heizen/Kühlen • Innen elektropoliert und passiviert • Hochglanzpolierte Produktoberfläche • Pharma-gerechte Schweißnähte • Mannloch DN 500 • CIP-Anschlüsse • Sicherheitsventil • Manometer • Bodenmembranventil • Rührwerksanschluss (DN 200) • Mehrere Reserveanschlüsse • Massive Trunnion-/Zapfenlagerung • Transport- und Hebevorrichtung DOKUMENTATION – vollständig und strukturiert vorhanden Umfangreiche projektbezogene Qualitäts- und Fertigungsdokumentation vorhanden, u. a.: • EU-Konformitätserklärung und Garantiescheine • TÜV-Zertifikat mit Abnahmebericht (Modul G) • TÜV-Entwurfsprüfung und Zertifizierung • Werkstoffzertifikate 3.1 • Schweißerlisten und Schweißverfahrensprüfungen (WPQR/WPS) • Zerstörungsfreie Prüfberichte (RT, PT etc.) • Analysenzertifikate für Schweißzusatzmaterial und Schweißgas • Qualifizierungszertifikat des Unternehmens • Rauigkeitsprotokoll • Oberflächenbehandlungsbericht • Bericht über Maßgenauigkeitsprüfung • Bericht über interne Druckprobe • Kalibrationszertifikate der Manometer • Berichte und EU-Konformität der verbauten Komponenten • Zusammenstellung mit Stückliste • Teilzeichnungen • Betriebs- und Wartungsanleitungen Vollständige digitale Dokumentationsmappe verfügbar. ZUSTAND • Nie produktiv im Einsatz • Lagerware • Innenoberfläche absolut neuwertig • Keine Korrosion • Keine Gebrauchsspuren • Industrie-Neuzustand • Sofort verfügbar GEEIGNET FÜR • Pharmazeutische Lösungen • WFI / PW-Systeme • Puffer- und Medienherstellung • Sterile Flüssigprozesse • GMP-Produktionsanlagen • Biotechnologische Anwendungen BESONDERHEIT Hochwertige BRINOX-Pharmafertigung mit vollständiger PED Modul G Einzelabnahme durch TÜV SÜD, CE 0036 Kennzeichnung und dokumentierter FAT-Prüfung. Kein Standardtank – sondern geprüfte Projektqualität mit umfassender GMP-konformer Dokumentation. Sofort verfügbar.