GMP Waschlösungs-Temperierskid

BRINOX LEP 2.3 KK6762 Paket 9

Hersteller
BRINOX d.o.o.
Projektnummer
Kjdpfx Adsyl Iwtj Tjln
B-0001113-LEP2.3
LEP 2.3 KK6762 Paket 9
Modul
M024
Produktbezeichnung
LEP2.3 – Waschonslösung Temperiereinheit
Seriennummer
1003572
Equipmentnummer
20022782
Tag-Nummer
MR-INH-VPR61-KK6762
Baujahr
2020

Technische Daten

Anlagentyp
Pharma-Temperierskid zur präzisen Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen.
Ausgeführt als kompakte, mehrgeschossige Edelstahlrahmenkonstruktion mit vollständig integrierter Pumpen-, Wärmeübertrager- und Armaturentechnik.

Abmessungen
Länge 1920 mm
Breite 1365 mm
Höhe 1840 mm

Ausführung
Vollständig vormontiertes, isoliertes Temperierskid
Pharmaausführung gemäß GMP-Anforderungen
Industrielle Edelstahlrahmenkonstruktion

Werkstoffe
Produktberührte Teile Edelstahl 1.4435 / 1.4571
Rahmenkonstruktion Edelstahl 1.4301
Schweißausführung gemäß EN ISO 13920 D

Isolierung
Komplett isolierte Rohrleitungen und Apparate
Geschlossenzellige Hochleistungsisolierung mit schwarzer Schutzummantelung

Hauptkomponenten

PU1021 Prozesspumpe
PU9203 Kühlmediumpumpe
WT1001 Plattenwärmetauscher
WT1011 Rippenrohr-Wärmetauscher
BH9701 Ausdehnungsgefäß
Pneumatische Stellventile
GEMÜ Edelstahl-Kugelhähne
Drucktransmitter
Temperaturmessstellen
Manometer
Elektrischer Anschlusskasten mit Warnkennzeichnung
Edelstahl-Kabeltrassen

Medien

Kühlsole Vorlauf / Rücklauf
Waschlösung Prozessmedium
Steuerdruckluft 6 bar

Alle Medienanschlüsse werkseitig verschlossen und transportsicher verpackt.

Dichtheitsprüfungen

Durchgeführt als Druckprüfung mit Druckluft.

DP-01
Medium Druckluft
Prüfdruck 3,15 bar
Druckabfall 0,13 bar
Datum 27.07.2020
Ergebnis Bestanden

DP-02
Medium Druckluft
Prüfdruck 3,28 bar
Druckabfall 0,07 bar
Datum 26.07.2020
Ergebnis Bestanden

Druckhaltezeit jeweils 1 Stunde
Keine Undichtigkeiten festgestellt

Kalibrierzertifikate

Kalibrierlabor LOTRIČ Metrology
Zertifikate gemäß EN ISO/IEC 17025
Messbereiche –1 bis 20 bar sowie 0 bis 10 bar
Kalibrierung durchgeführt

Dokumentationsumfang

FAT Plan und Bericht
Abweichungsformular
Layout-Zeichnungsprüfung
Wartungsprüfung
R&I-Diagramm
Dichtheitsprüfung
Kalibrierzertifikate
Werksbescheinigung 2.1 EN10204
Materialliste
As-Built-Isometrie
Turn-Over-Package vollständig

Prüfstatus

FAT durchgeführt
Druckprüfung bestanden
Kalibrierungen vorhanden
PED-konforme Ausführung
Pharma-Dokumentation vollständig

Anwendung

Temperierung von Wasch- und Elutionslösungen in biopharmazeutischen Produktionsanlagen
Geeignet für GMP-Umgebungen

Zustand

Neuanlage
Original verpackt
Unbenutzt
Baujahr 2020
Fabrikzustand
Vollständig dokumentiert
Sofort verfügbar